全球首个「人工智能+脑机接口」医疗器械标准发布：2027年9月起实施

新标准系统规范了运用AI算法处理脑电信号的脑机接口产品在研发设计、性能指标、安全有效性等方面的技术要求，涵盖脑电数据采集、处理、标注、存储与访问全流程，填补全球相关领域标准空白，为相关医疗器械安全、合规上市提供技术依据。